Anforderungen an Medizinprodukte
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Johann Harer

Anforderungen an Medizinprodukte

Praxisleitfaden für Hersteller und Zulieferer


3. Auflage. Erscheint 03/2018
360 Seiten. Fester Einband

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Buch: € 54,00
Extra: E-Book inside Buch vorbestellen ISBN: 978-3-446-45377-7

"Ein "MUST HAVE", für alle die im Medizintechnik-Bereich tätig sind. Ein tolles Nachschlagewerk mit vielen Informationen rund um Medizinprodukte und deren Anforderungen." (Amazon-Rezension)

- Konkreter Leitfaden zur Umsetzung der Anforderungen
- Top aktuell! Berücksichtigt u. a. ISO 13485, MDD, IVDD, cGMP
- Zum Download: Praktische Arbeitshilfen und weiterführende Information
- Extra: E-Book inside

Als Hersteller von Medizinprodukten oder als deren Zulieferer müssen Sie eine immer größere Zahl an gesetzlichen Vorgaben und Qualitätsanforderungen erfüllen: ISO-Normen, EU-Richtlinien sowie länderspezifische Gesetze und Ausführungsbestimmungen.
Dieses Buch navigiert Sie durch diese vielschichtigen Anforderungen an Medizinprodukte. Die einzelnen Anforderungen werden dabei praxisorientiert vorgestellt, und Sie erhalten einen konkreten Leitfaden zu deren Umsetzung. Viele Beispiele, Tipps und Hinweise auf Stolpersteine erleichtern das Praxisverständnis.

Dr. Johann Harer ist Geschäftsführer des Pharmaunternehmens Human.technology Styria GmbH. Vorher leitete er die Bereiche Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung, Complaint Investigation und Regulatory Affairs bei Roche Diagnostic Graz GmbH. Johann Harer ist Herausgeber und Autor dieses Werks und wird bei einzelnen Beiträgen durch ausgewiesene Experten aus Praxis und Wissenschaft unterstützt.

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